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標題:
肺癌藥物夯 美國多家藥廠積極申請藥證
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作者:
iiifgh
時間:
2015-12-17 12:43 AM
標題:
肺癌藥物夯 美國多家藥廠積極申請藥證
本帖最後由 iiifgh 於 2015-12-17 12:44 AM 編輯
肺癌藥物夯 美國多家藥廠積極申請藥證
鉅亨網編譯蔡騰輝 綜合外電 2015-12-16 16:25
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對抗肺癌 美國藥廠積極研發與申請藥證 (圖:AFP)
媒體《MarketWatch》報導,美國生物技術藥廠 Clovis Oncology Inc (CLVS-US) 表示,美國食品藥物監督管理局 (FDA) 同意展延 3 個月,繼續審查其肺癌藥物是否已可販售。
美國食品藥物監督管理局將於 2016 年 6 月 28 日前裁決,是否放行 Clovis 的 rociletinib 藥物。此外,應美國食品要藥物監督管理局要求, Clovis 2015 年 11 月也已補上相關新藥的申請文件。不過, Clovis 公司 11 月也已預估,在 2016 年 3 月 30 日之前, rociletinib 新藥藥證不太可能通過審查。
另一方面,美國藥廠 AstraZeneca PLC (AZN-US) 的肺癌藥物 Tagrisso ,已於 2015 年 11 月通過美國食品藥物監督管理局的販售許可。
Clovis 週二 (15) 股價受此消息激勵上漲,收盤股價上漲 7.29% ,報每股 33.42 美元。不過,截至週二 (15日) , 2015 年以來 Clovis Oncology Inc 股價已下跌超過 40% 。
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Clovis Oncology Inc 股價走勢
作者:
lai23ster
時間:
2019-1-28 01:19 PM
感謝iiifgh 大大無私分享-thank you
作者:
rogersug
時間:
2019-2-3 11:39 PM
人類的福祉社會的進步
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